次世代MRのための臨床研究倫理 【日本の臨床研究】編

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どうして、臨床研究不正問題が起こったのか

臨床研究不正問題の背景知識を整理しておくことは、MRの基本知識といえるでしょう。
不適正な事案を未然に防ぎ、適正な臨床研究活動を確保する取組みが進んでいます。
臨床研究を巡る不正問題を受けて、国の体制の整備も進んでいます。
平成27年4月以降「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されます。しかし、その元となる「臨床研究に関する倫理指針」には、どんな課題がありどうして見直す必要があったのでしょうか?
日本の臨床研究が抱える構造上の問題、日本の臨床研究を支える人の問題など、MRが学ぶべき臨床研究の倫理に関わる知識をまとめました。
日本の臨床研究が抱えるさまざまな課題をわかりやすく解説しています。

内容紹介

  • ◆地盤沈下する日本の臨床研究
  •  日本の医学研究の国際水準は
  •  臨床研究は地盤沈下を引き起こしている
  •  基礎研究の国、日本
  •  理論医学
  •  実証医学
  •  ノーベル賞と実証医学
  • ◆日本だけの治験
  •  治験と臨床試験
  •  治験とは
  •  臨床試験の意義
  •  ルールとマナー
  •  罰則がない日本の臨床試験
  •  ICH-GCP
  •  法律にしばられていないために……
  •  被験者との契約
  •  論文化する義務

教材仕様
  • 制作:株式会社SCICUS
  • フォーマット:パワーポイント(ppt)、 解説付問題10問(doc)
  • ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
  • 備考:20枚 解説ノート付
  • 発行月:2015年1月
ご利用条件
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