次世代MRのための臨床研究倫理 【臨床研究をめぐる倫理】編

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どうして、臨床研究不正問題が起こったのか

臨床研究不正問題の背景知識を整理しておくことは、MRの基本知識といえるでしょう。
不適正な事案を未然に防ぎ、適正な臨床研究活動を確保する取組みが進んでいます。
臨床研究を巡る不正問題を受けて、国の体制の整備も進んでいます。
平成27年4月以降「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されます。しかし、その元となる「臨床研究に関する倫理指針」には、どんな課題がありどうして見直す必要があったのでしょうか?
日本の臨床研究が抱える構造上の問題、日本の臨床研究を支える人の問題など、MRが学ぶべき臨床研究の倫理に関わる知識をまとめました。
日本の臨床研究が抱えるさまざまな課題をわかりやすく解説しています。

内容紹介

  • ◆臨床試験の実施体制
  •  言葉の言い換え
  •  臨床試験は人体実験の言い換え
  •  臨床試験の本質
  •  研究費は誰が出しているのか
  •  研究費はなぜ出るのか
  •  研究者主導臨床研究の実施体制
  •  製薬企業がお金を出すということ
  •  製薬企業が主張する権利とは
  •  患者の利益は?
  •  臨床試験でやってはいけないこと
  • ◆査読に通らない日本発の論文
  •  個人では不可能な信頼回復
  •  医学論文執筆に関する国際指針−CONSORT声明
  •  国際指針を守るだけで論文の格があがる
  • ◆GCPでしばるべきか、性善説をとるべきか?
  •  性善説は通用しないのか?
  •  人を育てる大切さ
  •  ACCOMPLISH試験の著者情報
  •  GCPでしばると可能になること
  •  EMBRACE試験の著者情報
  •  日本の臨床試験もGCPでしばるべきなのか?

教材仕様
  • 制作:株式会社SCICUS
  • フォーマット:パワーポイント(ppt)、 解説付問題10問(doc)
  • ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
  • 備考:24枚 解説ノート付
  • 発行月:2015年1月
ご利用条件
個人利用
社内利用
社外利用
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改変
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