次世代MRのための臨床研究倫理 【臨床研究と利益】編

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どうして、臨床研究不正問題が起こったのか

臨床研究不正問題の背景知識を整理しておくことは、MRの基本知識といえるでしょう。
不適正な事案を未然に防ぎ、適正な臨床研究活動を確保する取組みが進んでいます。
臨床研究を巡る不正問題を受けて、国の体制の整備も進んでいます。
平成27年4月以降「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されます。しかし、その元となる「臨床研究に関する倫理指針」には、どんな課題がありどうして見直す必要があったのでしょうか?
日本の臨床研究が抱える構造上の問題、日本の臨床研究を支える人の問題など、MRが学ぶべき臨床研究の倫理に関わる知識をまとめました。
日本の臨床研究が抱えるさまざまな課題をわかりやすく解説しています。

内容紹介

  • ◆統計リテラシーをどこまで高めるか?
  •  すべての臨床試験に共通する金言
  •  ディオバン事件の発端にあったものは?
  •  人為的なミスと捏造・改ざんの違い
  •  KHS サブグループ解析
  •  KHS 別のサブグループ解析
  •  なぜあり得ない数値になったか?
  •  データクリーニングとその必要性
  •  KHSでの問題点
  •  KHSの問題点が明るみになった経緯
  •  求められる統計リテラシー
  • ◆利益相反(COI)とどうつきあうか?
  •  利益相反(COI)とは
  •  ディオバン事件をベースにCOIを考える
  •  研究者の利益と患者を守る義務
  •  COIを管理する
  •  COIの管理の基本は公開
  •  COIを公開する意味

教材仕様
  • 制作:株式会社SCICUS
  • フォーマット:パワーポイント(ppt)、 解説付問題10問(doc)
  • ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
  • 備考:22枚 解説ノート付
  • 発行月:2015年1月
ご利用条件
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社内利用
社外利用
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改変
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