次世代MRのための臨床研究倫理 【臨床試験の本質】編

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どうして、臨床研究不正問題が起こったのか

臨床研究不正問題の背景知識を整理しておくことは、MRの基本知識といえるでしょう。
不適正な事案を未然に防ぎ、適正な臨床研究活動を確保する取組みが進んでいます。
臨床研究を巡る不正問題を受けて、国の体制の整備も進んでいます。
平成27年4月以降「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されます。しかし、その元となる「臨床研究に関する倫理指針」には、どんな課題がありどうして見直す必要があったのでしょうか?
日本の臨床研究が抱える構造上の問題、日本の臨床研究を支える人の問題など、MRが学ぶべき臨床研究の倫理に関わる知識をまとめました。
日本の臨床研究が抱えるさまざまな課題をわかりやすく解説しています。

内容紹介

  • ◆臨床試験の本質とはなにか?
  •  CAST試験の衝撃
  •  JCAD兇了邯崖詰
  •  強化療法と通常療法の臨床試験
  •  JCAD兇領招欧離ぅ戰鵐販┐肇魯供璽媛
  •  JCAD兇侶覯未鮗けて……
  •  結果を受けてガイドラインが変わる
  •  結果を受けとめることの大切さ
  •  論より証拠の臨床試験
  • ◆臨床試験の結果を歪めるバイアス
  •  ディオバン事件の背景を見直す
  •  JHSの概略
  •  PROBE法のメリット
  •  結果を歪めるバイアス
  •  ホーソン効果
  •  ホーソンでの実験
  •  作業効率が上がった理由
  •  医療の場でのホーソン効果
  •  医療効果の内訳
  •  ホーソン効果とプラセボ効果による治療効果への影響
  •  予断の排除

教材仕様
  • 制作:株式会社SCICUS
  • フォーマット:パワーポイント(ppt)、 解説付問題10問(doc)
  • ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
  • 備考:22枚 解説ノート付
  • 発行月:2015年1月
ご利用条件
個人利用
社内利用
社外利用
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改変
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