これでわかる!バイオ医薬品の基本知識と最新動向

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商品解説

近年ますます注目を集めるバイオ医薬品

 バイオ医薬品市場は年々増加し、2017年には世界売上上位10品目のうち9品目がバイオ医薬品となりました。そして国民医療費が43兆円を超えたいま、医療費適正化効果の観点からバイオシミラーが注目され、骨太の方針2019には「バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進する」と明記されるなど、バイオ医薬品の発展は国の重要課題に位置づけられています。
 この教材では、MRとして押さえておくべきバイオ医薬品に関する最低限の知識と、バイオ医薬品をめぐる動向を中心に解説していきます。

内容紹介

  • ◆バイオ医薬品基本知識の振り返り
  •  ◎バイオ医薬品とは
  •   バイオ医薬品の開発・承認品目の変遷
  •   バイオ医薬品の分類と主な働き
  •  ◎バイオ医薬品の特徴
  •   バイオ医薬品と化学合成医薬品の違い
  •   バイオ医薬品の意義
  •   バイオ医薬品の投与に伴い発現する有害反応の例
  •  ◎バイオ医薬品の安全性と品質管理
  •   バイオ医薬品の製造方法
  •   バイオ医薬品に含まれる分子種の定義
  •   バイオ医薬品の構成成分
  •   バイオ医薬品原薬の品質管理
  •   医療機関や患者自宅で生じやすい品質変化
  • ◆バイオ医薬品の市場
  •  ◎世界的に拡大するバイオ医薬品の市場
  •   全世界の医薬品(OTC含む)に占めるバイオ医薬品の市場シェア
  •   世界売上高上位100品目のうちバイオ医薬品創出企業の国籍別医薬品数
  •  ◎日本のバイオ医薬品市場
  •   日本のバイオ医薬品売上高の推移
  •   日本で承認されたバイオ医薬品の品目内訳
  • ◆バイオシミラーとバイオAG
  •  ◎「バイオシミラー」とは何か
  •   先発品・先行バイオ医薬品・後発医薬品・バイオ後続品の関係
  •   ジェネリック医薬品とバイオシミラーの比較
  •  ◎バイオシミラーの開発
  •   バイオシミラーの申請区分が異なる理由
  •   バイオ医薬品新薬とバイオシミラーの開発過程の違い
  •   バイオシミラーの承認申請に必要な資料
  •   バイオシミラーが日本で承認されている先行バイオ医薬品一覧
  •  ◎「バイオAG」とは
  •   バイオシミラーとバイオAGの違い
  •   バイオシミラー・バイオAGの薬価
  •  ◎バイオシミラーに対する意識・評価
  •   病院におけるバイオ後続品の採用に関する考え方
  •   バイオ後続品を積極的に採用する理由
  •   バイオ後続品を積極的には採用していない理由
  • ◆出典

活用のヒント

【SBO案】MRとして押さえておくべき基本的知識を身につけ、バイオ医薬品に関する最新の情報や国の動向に敏感になる。

教材仕様
  • 制作:株式会社メディカルエデュケーション
  • フォーマット:パワーポイント(pptx)、 確認問題正誤10問付(docx)
  • ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
  • 備考:33枚 解説ノート付
  • 発行月:2020年3月(2021年11月改訂)
ご利用条件
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